英国监管机构扩展到了UCB Cimzia的范围,必需其应用于外科手术成全身外科手术或光疗的候选人的中重度斑块型银屑病患儿。抗抑郁药已在市场上应用于类风湿性关节炎,人口为120人银屑病关节炎,强直性脊柱炎和轴性脊柱关节炎。Beligian制药商表明,这一近期审批使得Cimzia(certolizumab pegol)成该制剂的第一个无Fc,聚乙二醇化抗TNF外科手术自由选择,并标志著UCB重回免疫皮肤病学领域,"目前存在关键性的未依赖于所需"。该药物的扩展标签来自第三阶段流行病学开发新项目的积极数据库暗藏,该新项目由CIMPASI-1,CIMPASI-2和CIMPACT测试组成,该测试招募了1000多名患儿,其中近三分之一给与过生物化学触及。根据该新公司的数据库,在这三次测试中,该药物都显示"与安慰剂来得,所有主要和共同的主要站起的水平都有显著的改善",而流行病学效益一直维持到48周。UCB生物医学产妇价值部分派副执行长生物医学负责人Emmanuel Caeymaex务实:"Cimzia对的审批以及Cimzia对中风慢性炎症疟疾的妊娠和哺乳期妇女的近期标签更新是举足轻重的外科手术进展。影响近3%的人口,或全球达1.25亿人。"由于的多样性质,妇产科外科医生不必必要多地为每位患儿寻找错误的外科手术设计方案,"国家联合国儿童基金会研究和流行病学事务高级副总裁Michael Siegel补充道。"这是一个伟大的那一天,当新的药物上市时,妇产科医生和患儿都希望这可以成他们的外科手术方法有。"译者出处:http://www.pharmatimes.com/news/us_approves_ucbs_cimzia_for_psoriasis_1237343此文则有梅斯药学(MedSci)原创汇编编译器,转载需授权!
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