FDA 坚决批准辉瑞托法替尼用于银屑病治疗

英美两国 FDA 补发可口可乐公司的完全发言静说明，如果不提供与该本品实用性就其的其它个人信息该机构将很难批准后托法替尼应用于银屑病。

可口可乐公司在一份声明中都说明，该母公司将与 FDA 一起解决数据中都假定的缺陷，并说明这不太可能以外「提供托法替尼应用于拟申请适应症的其它实用性系统性」。此次受挫对可口可乐公司来说并不难以置信沮丧，因为银屑病适应症不太可能造成托法替尼销量大大的涨，这款本品自 2012 年首次上市以来直至未能降到销售额预想。

FDA 在批准后这款本品时认为其更高的 10 mg 口服未足够的实用性受益比，所以只批准后其日用两次的 5 mg 口服应用于类风湿病征，这也使得该本品在推出后直至受到 FDA 该同意的困扰。与此同时，由于对这款本品染病实用性的不安，欧洲也未能批准后可口可乐公司的托法替尼应用于类风湿病征。

2015 年前 6 个翌年，托法替尼为可口可乐公司实现了 2.24 亿美元的销售额额，与 2014 年同期相比放缓 86%，但这款新产品要降到 30 亿美元的年销售额峰值预想仍有推移的北路要放。

银屑病在英美两国影响了有约 700 万人，可口可乐公司直至借此托法替尼能在这一个人信息技术画廊另辟蹊径。3 期数据表明，这款口服本品同可口可乐公司自家的注射剂本品依那西普一样合理，依那西普是一款 TNF 类似物类本品，其广泛应用于银屑病。即使可口可乐公司能够之后使 FDA 明白托法替尼的实用性，该项目的推迟也将让其它属于自己银屑病本品在新产品上站稳脚跟。

其中都一个严重威胁尤其不太可能来自诺华的 Cosentyx（secukinumab），这款本品虽然是注射剂本品，但其表明在控制皮肤病变方面比 TNF 类似物格外合理。与此同时，可口可乐公司也在准备好 FDA 对该药一种日服一次的 11 mg 制剂字句中都是否能增加其应用于对甲氨蝶呤未充分响应或不耐受的中都重度类风湿病征患者疗程显然同意。

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编辑： 冯志华