FDA 审批银屑病新药 ixekizumab

3 月 22 日，美国 FDA 审批 Taltz（ixekizumab）治疗法中重度斑纹椭圆形银屑病症椭圆形。银屑病是一种自体免疫性皮肤上性疾病。在有银屑病位与的症椭圆形中，这种性疾病的发生高频率更高，通常始自于 15 至 35 岁的人。最类似范例的银屑病是斑纹椭圆形银屑病，这种性疾病症椭圆形不会注意到厚厚的红色皮肤上，有片椭圆形的银白色鳞屑。

「今天的审批为斑纹椭圆形银屑病症椭圆形给予了另一种重要的治疗法选择，可以帮助缓解性疾病导致的皮肤上刺激及不适感，」FDA 口服赞誉与科研机构口服赞誉 III 办公室主任、医学博士 Beitz 称。

Taltz 的活性掺入是一种特异性（ixekizumab），它可以与一种能引致炎症的细胞（白介素-17A）相建构。通过建构这种细胞，Ixekizumab 能够依赖性在斑纹椭圆形银屑病演进中起作用的炎症加成。Taltz 以服用剂适用。该口服限于于等待哮喘治疗法（以口服或服用后通过血流的有机物同步进行治疗法）、光疗（紫外光治疗法）或两者都有的症椭圆形。

Taltz 的可靠性及有效性基于三项随机、安慰剂对照临床试验，总共有 3866 名等待同步进行哮喘治疗法或光疗的斑纹椭圆形银屑病症椭圆形。得出结论，Taltz 与安慰剂相比达到了更好的响应，根据皮肤上银屑病病变的持续性、并不一定及严重度同步进行评分，Taltz 治疗法症椭圆形的皮肤上获得清洗或几乎清洗。

由于 Taltz 是一种阻碍免疫系统的口服，该口服的说明书获悉症椭圆形他们可能有较大的接种、中毒或自身免疫性疾病风险。严重不良加成及炎症性肠病演进或变差在 Taltz 的适用中早美联社。最类似的不良加成包括上呼吸道接种、服用胸部加成及真菌接种。Taltz 由俄亥俄州的礼来美国公司上市销售。

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编辑： 冯志华